俄罗斯卫生许可证书

俄罗斯卫生许可证书-Hygiene Certificate （Санитарно-эпидемиологическое заключение）

1. 市场准入要求

根据1999年3月30日制定的《关于防止流行病保障人民卫生健康》的俄国联邦法规定，涉及以5个方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的“卫生证 明证书”。“卫生证明证书”是确认产品、活动形式或技术条件符合以保护俄罗斯消费者的健康和安全为目的的适用的卫生标准和健康法的文件。该许可性文件是获 得GOST符合性证书的先决条件。与GOST符合性证书类似，俄罗斯消费者权力机关在货物到达俄罗斯边境清关时需要检查该文件，其后由贸易检查员在货物摆 上零售店货后进行再次检查。

需要办理卫生证明证书的产品：

用于与食物或饮水有关的产品(例如厨房电器设备，电冰箱等) ；

放射X 射线的产品(例如影像显示器以及电视接收器等) ；

释放微波辐射的产品(例如手机，无线电话，电脑零件，笔记本电脑等) ；

产生噪音与(或)震动的产品(例如复印机，打印机，空调等) ；

接触皮肤的产品。

“卫生证明证书”是用于确定产品符合卫生法要求并允许生产、贮藏、运输及销售。

“卫生证明证书”的有效期为5年，在个别情况下，卫生证明的期限会缩短。

注：有关医疗器械和电器设备产品则根据1999年7月2号第274号“俄罗斯联邦关于医疗用途产品与国家医疗生产技术的注册程序”实施俄联邦卫生部注册制 度。

2. 适用范围

下列11大类商品必须办理俄罗斯卫生检疫部门发放的“卫生证明证书”：

家用电器(如电冰箱，饮水机等)；

音视频和通信产品；

包装设备；

食品、化妆品加工设备；

食品、食品原料、食品添加和防腐剂、与食品接触的材料和制品；

儿童用品；

化妆品和香水；

服装和鞋类；

家具；

合成建筑材料；

与人体接触的产品。

3. 主管机构

卫生证明证书(Hygienic Certificate)只能够由俄罗斯联邦消费者权益和福利保护监督服务机〈缩写为Rospotrebnadzor，原来称之为 “Gossanepidnadzor”)颁发。样品由Rospotrebnadzor认可的实验室进行测试。

卫生认证新制度与原制度主要的区别在于现在有两个机构参与卫生认证活动：卫生和流行病中负责分析测试协议和其他文件，Rospotrebnadzor的地 方办公室负责根据卫生和流行病中心得出的专家结论草案作出最终的认证决定，如果确认产品符合俄罗斯的卫生标准，则颁发卫生证明证书。

4. 认证程序

俄罗斯联邦消费者权益和福利保护监督服务机构(Rospotrebnadzor)进行技术审核的深度和测试方法所需要的周期取决于产品的特性和认证的有效 期。关于认证有效期的决定、产品是否可以合并一张证书中、测试的类型和所需的样品数量均由Rospotrebnadzor 决定。

(1) 确定认证方案

卫生证明证书的认证方案有以下3种：

产品：针对在俄罗斯领土范围内销售和/或使用的拟进口及本地制造的产品，确认其特性符合罗斯的卫生标准；

活动形式：针对在俄罗斯领土范围内开展的各类活动形式，如生产、贸易、公共饮食业等，确认符合俄罗斯的健康规范；

条件：针对拟在俄罗斯领土范围内制造的产品的生产过程，确认其符合俄罗斯的健康规范和生标准。

(2) 工厂检查

制造商有要求时可以对生产设施进行检查，以便对所有生产制造的产品出具卫生证书。这种情下，检查员将重点检查生产现场的生产条件、原材料和技术过程的质量 控制以及最终产品的安全和参数。

(3) 证书有效期

证书有效期5年。有效期取决于产品的类型、生产条件、提交的文件和现行有效规范和标准。但是，卫生和流行病结论证书的有效期通常是1年或5年，取决于产品 的类型、对人身健康的风险、储存时间和以前所获得的卫生证书的有效期。

证书类型和有效期：俄罗斯卫生许可证统一格式，有效期为5年；

证书签发时间：5－7个工作日，特殊产品30个工作日；

优势：免于工厂审核。

以下类型的 产品都受到强制性的卫生证书：

－食品

－瓶装饮用水;白酒，葡萄酒，啤酒，软饮料

－食品原料，食品补充剂和生物活性添加剂

－儿童商品

－香水，化妆品，口腔卫生清洁剂

－化工和石化产品为 工业用途，国内化学品

－材料物品接触到人的皮肤

－消毒剂，消毒剂和灭鼠产品

－个人防护产品

－烟草制品及原料

－杀虫剂和农用化学品

－食品接触产品。

需要的申请 资料：

1、申请表内容包括: 申请单位名字和地址；生产厂家名字和地址；有关商品的信息；海关编码，型号，数量，国际和国内的生产标准 等.

2. 授权书

3．申请者商品合格保证书

4．ISO证书或其他质量体系认证（如果有）

5．商品的详细说明及技术规格、使用范围、材料组成

6．任何形式的测试报告和证书,工厂检查报告等（如果有）

7．产品目录,图片,使用手册等一切可供参考的资料